國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布辦法 建立藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制

7月4日，為保護(hù)藥品專(zhuān)利權(quán)人合法權(quán)益，鼓勵(lì)新藥研究和促進(jìn)高水平仿制藥發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》，建立藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制�！掇k法》的主要內(nèi)容包括平臺(tái)建設(shè)和信息公開(kāi)制度、專(zhuān)利權(quán)登記制度、仿制藥專(zhuān)利聲明制度、司法鏈接和行政鏈接制度、批準(zhǔn)等待期制度、藥品審評(píng)審批分類(lèi)處理制度、首仿藥市場(chǎng)獨(dú)占期制度等，旨在為當(dāng)事人在相關(guān)藥品上市審評(píng)審批環(huán)節(jié)提供相關(guān)專(zhuān)利糾紛解決的機(jī)制，保護(hù)藥品專(zhuān)利權(quán)人合法權(quán)益，降低仿制藥上市后專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)《辦法》，專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人對(duì)四類(lèi)專(zhuān)利聲明有異議的，可以就申請(qǐng)上市藥品的相關(guān)技術(shù)方案是否落入相關(guān)專(zhuān)利權(quán)保護(hù)范圍向人民法院提起訴訟或者向國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)請(qǐng)求行政裁決；專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人未在規(guī)定期限內(nèi)提起訴訟或者請(qǐng)求行政裁決的，仿制藥申請(qǐng)人可以按相關(guān)規(guī)定提起訴訟或者請(qǐng)求行政裁決，以確認(rèn)其相關(guān)藥品技術(shù)方案不落入相關(guān)專(zhuān)利權(quán)保護(hù)范圍。（記者 吳珂）

本站部分內(nèi)容、觀點(diǎn)、圖片、文字、視頻來(lái)自網(wǎng)絡(luò)，僅供大家學(xué)習(xí)和交流，真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾。如果本站有涉及侵犯您的版權(quán)、著作權(quán)、肖像權(quán)的內(nèi)容，請(qǐng)聯(lián)系我們(0536-8337192),我們會(huì)立即審核并處理。

我要評(píng)論

當(dāng)前已有loading...個(gè)參與

驗(yàn)證碼：

• 
  全能拍攝
• 
  婚紗
• 
  新疆旅拍
• 
  照

• 2024第十八屆深圳文博會(huì)元宇宙版權(quán)論壇成功
• 國(guó)家版權(quán)局局長(zhǎng)王志成蒞臨全影版權(quán)調(diào)研
• 版權(quán)研究院版權(quán)交易中心，涵蓋版權(quán)登記、交
• 版權(quán)領(lǐng)域“重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”成 功落戶全影科技
• 2024推動(dòng)新時(shí)代版權(quán)保護(hù)工作高質(zhì)量發(fā)展 以
• 2024中國(guó)版權(quán)保護(hù)中心實(shí)現(xiàn)作品版權(quán)登記全面
• 聚焦科技創(chuàng)新 賦能文化產(chǎn)業(yè) 高質(zhì)量發(fā)展
• 中國(guó)版權(quán)保護(hù)中心申請(qǐng)了著作權(quán)作品登記多久